新冠最快本周有药医?中药「清冠一号」获紧急授权

國內新冠肺炎疫情嚴峻,近幾日本土病例暴增,國內衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發的抗疫中藥「清冠一號」,去年經過三軍總醫院、台中榮民總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院臨床實證有療效,目前在國外熱銷,衛福部也已經同意緊急授權,最快本週可核發臨

May 18, 2021
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綜合報導
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特稿

国内新冠肺炎疫情严峻,近几日本土病例暴增,国内卫福部国家中医药研究所和临床中医师共同研发的抗疫中药「清冠一号」,经医院临床实证有效,目前在国外热销,卫福部也已经同意紧急授权,最快本周可核发临时药品许可证。

新冠最快本週有藥醫?中藥「清冠一號」獲緊急授權
翻摄自suntenglobal。

 

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根据中央社报导,「清冠一号 (NRICM101)」配方含有板蓝根、鱼腥草及黄芩等10种中药材,去年经过三军总医院、台中荣民总医院、长庚纪念医院与彰化基督教医院临床实证有疗效。先前已获得许可销往国外,目前在欧美等地畅销,但国内对新药的审核机制较为严谨费时,因此还无法在国内销售。

新冠最快本週有藥醫?中藥「清冠一號」獲緊急授權
翻摄自worldjournal,下同。

 

中华民国中医师公会全国联合会理事长柯富扬表示,清冠一号的配方都是合法中药材,虽制成科学浓缩中药,但如比照西药新药审核方式,将需要层层临床试验相当耗时,考虑到目前疫情需求紧急,卫福部长陈时中约2个月前已同意紧急授权,不过当时疫情平稳,因此内销药品许可证就一直没有核发。最近疫情升温,经卫福部开会后决定采用紧急授权方式,只要是已经取得此药外销药证的药厂,就可申请国内临时药品许可证,目前已有2家药品优良制造作业规范 (GMP) 中药厂提出,最快本周可核发许可证。

新冠最快本週有藥醫?中藥「清冠一號」獲緊急授權
 
柯富洋表示,目前持有「清冠一号」外销许可的有8家GMP中药厂,其中有2家已提出申请,其他药厂也准备跟进。不过他也提醒民众,确诊者切记不可自行到中医诊所求药,以免造成社区感染扩大,务必配合分流隔离治疗,中医师也会配合协助会诊,评估患者是否适合用药。

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參考資料:綜合媒體
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